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ELGA中央纯水系统
来源:四川蓉飞生物技术有限公司 发布时间:2016-12-13

ELGA中央纯水系统


中央纯水系统技术参数(BP120为例)

一.设备名称和数量

中央供水系统(原装进口),1

二.参考依据:

²  ASTM D1193-06(2018)试剂水规范

²  ISO3696:《国际标准化组织对实验室纯水标准》

²  GB/T6682-2008 分析实验室用水国家标准

²  JIS K0557-1993 化学分析用水标准

²  JGJ7190《洁净室施工及验收规范》

²  GBJ 235《工业管道工程施工及验收规范》

²  GBJ 242《采暖与卫生工程施工及验收规范》

²  中国药典 (2015) ( 有关水和蒸汽系统方面的内容)

²  (WHO 关于饮用水水质的指南)

²  (WHO 关于水处理指南和洁净管道系统检查指南)

²  (药品生产质量管理规范 2010 年修订)

²  (洁净厂房设计规范 GB50073-2002

²  (国际制药工程协会基本指南第四册关于水和蒸汽系统部分 2001 年版)

²  甲方提供的设计使用要求建筑、给排水等其他专业提供的设计依据

三.技术要求

3.1.工作范围

3.1.1. 工作范围:整套系统应包括原水预处理系统、一体化纯水制备、储存分配及控制系统、循环管路纯化系统和全自动消毒系统。

3.1.2. 还应包括给水、排水,配电及安装调试。

3.2.工作条件

3.2.1. 适于在电源220V ±10%)/50Hz、气温摄氏4℃~+40℃和相对湿度小于80%的环境条件下运行,能够连续正常工作。

3.2.2.配置符合中国有关标准要求的插头,如果没有这样的插头,则需提供适当的转换插座。

3.2.3.进水水质:城市自来水。

3.2.4. 全进口系统(不含管网)占地面积为80cm×90cm,安装位置灵活;设备前后各留50cm的操作维修空间;能满足实验室目前空间要求。要求根据实验室空间提供主机设备安装图纸,标明主机设备的摆放位置,预留维修空间和开关门空间。

3.3.主机

3.3.1. 为保证质量并便于维修,要求除前处理外的主机均为原装进口,主机主要部件为国际一流品牌,要求提供原产地证明文件。

3.3.2. 主机要求采用一体式设计机组,包括制备、储存、全自动消毒系统和分配系统;总占地面积小,噪音低(小于60dBA)。公司须提供相同型号设备的宣传彩页,证明满足要求。

3.3.3. 所有部件通过管道、阀门和仪表组成一个紧凑型系统,安装在一个小巧便携的机柜内,设备无人值守,运行稳定,出水量恒定。公司须提供相同型号设备的宣传彩页,证明满足要求。

3.4.预处理

3.4.1. 系统带有增压泵、颗粒过滤、活性炭过滤、增压泵有防缺水保护功能。

3.4.2. 预处理产水SDI值<4,浊度小于1NTU、产水余氯值<0.1ppm、产水硬度值<3ppm

3.5.储水箱

3.5.1. 水箱材质为HDPE,且内衬PVDF,内部无死角设计,内壁光洁度<1μm,并提供光洁度证书或检测报告作为证明。

3.5.2. 水箱有效容积≥50L,为全封闭形式,内置在主机内的封闭流路中,配有复合除菌空气过滤器,公司须提供相同型号设备的宣传彩页、工艺流程图或工作原理图,证明符合要求。

3.5.3. 水箱内配有360°放射喷淋球设计,放射喷注式进水装置确保水箱内壁所有部位能够接触流动水,有效防止细菌滋生,公司须提供相同型号设备的宣传彩页,证明满足要求。

3.5.4.水箱液位采用压力感应器,实时显示实际水箱容量。防止微生物污染风险,不接受浮球式液位。

3.5.5. 消毒时水箱的液位不能高于30L,以便有效环保;喷淋球要参与消毒过程。

3.6.产水水质:

3.6.1.电导率:≤5us-cm,

3.6.2RO膜脱盐率:97%--99%

3.6.3.总有机碳TOC: ≤10ppb

3.6.4.微生物: ≤1CFU/10ml

3.6.5.颗粒: 0.2um过滤

3.6.6.其余指标符合国家实验室用水三级水标准

3.7.产水量:

3.7.1. 单机产水量: ≥120L/h

3.7.2. 产水分配流速:  10L/min(保证管网回水流速≥1m/s)

3.7.3. 反渗透回收率:≥75%

3.8.控制系统

3.8.1. 采用全自动控制程序,可根据用户需求设定机器的全自动化运行,以动态图画大液晶显示屏幕。

3.8.2. 系统具体开机自检、开机自动冲洗、缺水保护、停电自动复位、满水自动停机等功能。

3.9.主机屏幕须显示以下数据

3.9.1.主机RO产水电导率及水温显示

3.9.2.终端出水电阻率及水温显示

3.9.3.循环管路压力显示

3.9.4.循环管路流量显示

3.9.5.水箱储水容量显示

3.9.6.时间及日期显示

3.10.            主机屏幕须具备的操作菜单

3.10.1.日期和时钟设定

3.10.2.主机断电重启设定

3.10.3.主机屏视角调节操作

3.10.4.主机产水水质和温度报警设定

3.10.5.循环管路水质和温度报警设定

3.10.6.封闭环路中的水箱自动消毒清洗操作

3.10.7.循环管路内在线过滤器使用状态提醒

3.10.8.远端监控设备(可选件)的接收设定

3.10.9.操作密匙登记设定

3.11.            数据的监测及记录

3.11.1.★主机有RS232RS485端口,可对所有相关数据自由下载;

3.11.2.可自由选择的记录模式,间隔一定时间自动记录或按需记录;

3.11.3.主机可与大楼管理系统(BMS)连接;

3.11.4.可选配远程监控系统,可在电脑、手机实时查看同步或历史数据;显示工艺流程图,可实时掌握设备性能;可自由查看数据报告图,并可自由下载,记录各种日志事件;支持多种格式下载。

3.12.            系统的安全性

3.12.1.具有电压安全保护

3.12.2.微型断路器保护

3.12.3.泵热超载保护

3.12.4.出水水质以及出水水温报警和保护

3.12.5.所有过滤单元的耗材更换提醒

3.12.6。主机内部管路以及外部循环管路泄漏报警(需验收认证此功能)

3.12.7.使用安全权限:使用人,管理员,全系统的循环管路消毒操作权限区分

3.13.            主机及循环管路的消毒

3.13.1.主机消毒:系统必须具备全自动RO和管路消毒功能,必须具备消毒操作权限功能;主机可自动控制水箱的全自动消毒清洗,不需要人工消毒。公司须提供工艺流程图或工作原理图,证明符合要求。

3.13.2.循环管网的消毒:主机可以控制外部循环管网全系统在线消毒;必须具备消毒操作权限功能;必须有消毒浓度检测和残留检测措施。公司须提供工艺流程图或工作原理图,证明符合要求。

3.14.            认证要求

3.14.1.制造商符合ISO14001ISO9001认证要求(提供证书)

3.14.2.主机的CE认证,ETL认证和NISF认证文件

3.14.3.工厂出厂FAT报告,系统可选择进行3Q认证(DQ\IQ\OQ

四.售后服务

4.1. 保修期:提供不少于1年的免费保修,保修期自验收签字之日起计算。保修期满前1 个月内卖方应负责一次免费全面检查,并写出正式报告,如发现潜在问题,应负责排除。

4.2. 维修响应时间:卖方应在2小时内对买方的服务要求作出响应,并约定时间到买方所在地进行维修,一般问题应在8小时内解决,重大问题或其它无法迅速解决的问题应在一周内解决或提出明确解决方案,否则卖方应赔偿相应损失。

4.3. 厂家须在中国设有固定维修站,并配有专业维修工程师,保证提供及时优质的售后服务。

4.4. 提供使用过程中设备所需耗材价格和使用寿命,并保证耗材价格在其客户中最优惠。

五.交货期

合同签订后60天内    

六.其他相关要求:

6.1. 卖方供货时提供的产品样本,必须是“原件”而非复印件,图表、简图、电路图以及印刷电路板图等都应清晰易读。

6.2. 为便于买方进行接收仪器的准备工作,提供一套完整的中文或英文使用说明书、操作手册、维修及安装说明等文件

6.3. 设备安装调试:关于设备的安装调试,如果有必要的安装准备条件,卖方应在合同生效后一个月内向买方提出详细的要求或计划。安装调试的费用应计入投标价中,并应单独列出,供评标使用。

6.4. 仪器到达用户所在地后,在接到用户通知后1周内执行安装调试直至达到验收指标。仪器调试不合格,买方可要求卖方全额退款,退款期限不超过30天,中间产生的一切费用由卖方承担。

6.5. 制造厂家提供的培训指的是涉及货物的基本原理、操作使用和保养维修等有关内容的培训。培训教员的培训费、旅费、食宿费等费用和培训场地费及培训资料费均应由卖方支付。

6.6. 培训内容包括机器的技术原理、操作、数据处理、基本维护等。

6.7. 工程安装:纯水生产厂家、或其控股公司、或其下属机构、或其控股公司子公司须具有机电设备安装工程专业承包三级(含)以上资质,并提供证书复印件。如提供其控股公司或其下属机构或其控股公司子公司证书,需提供与生产厂家的关系证明。                                  

七.投标文件中需提供相同型号设备的产品彩页及原厂数据(以上技术规格中,除了明确要求提供证明材料的条款外,对于其他条款均须提供相关证明材料,以证明其产品满足要求。例如:相同型号产品的彩页、工艺流程图、工作原理图、检测报告或证书等。如未提供相关证明材料,则视为负偏离。)

八.  不同系列举例

R60/120

200/300/500/600/750/1000/1500/2000/2500/3000/4000/5000

CENTRA R200/ CENTRAR200HFV (BIOPURE/MEDICA)

型号

CNO60RDM1-230/CN120RDM1-230

CNXXXRDM1-230/CNHFVRDM1-230

CN200RDM1-230/CNHFVR2M1-230

产水流速@15°C

60/120L/hr

N/A

200-5000 L/hr

分配流速

10L/min

18-38 L/min

18-38 L/min

电阻率@25°C

>10 MΩcm

国际标准I,Ⅱ,Ⅲ级水(1-18.2MΩcm)

国际标准I,Ⅱ,Ⅲ级水(1-18.2MΩcm)

TOC

<20/ppb

<10 ppb

<10 ppb

微生物

<1 CFU/ml1

<5 CFU/ml1

<5 CFU/ml1

颗粒

0.2um过滤

0.2um过滤

0.2um过滤

外形尺寸与重量

 

主机尺寸

主机尺寸

安装尺寸

794mm

890mm

3-5m2

470mm

730mm

3-5m2

820mm

1820mm

3-5m2

净重

60kg

150kg

N/A

进水指标

水源

城市自来水

电导率

<1400μS/cm

硬度

<250 ppm as CaCO3

游离氯

<4 ppm CL2

总氯

<1 ppm as CL2

<30 ppm SiO2

F1指数

<10

有机物

<30 ppm TOC

水温

1-40°C (推荐15-25°C)

进水流速(最大)

20L/min

排水流速

45L/min

进水压力

最大值4bar(60psi),最小值2bar(30psi)

与客户环境洁净度相关

                                             

 

BIOPURE 7/15

 

小型纯水机

BIOPURE 60/120中型纯水机

BIOPURE200/300/600大型纯水机

型号

MBOO7XXM1/MB015XXM1

MB060XXM1-230/MB120XXM1-230

MB200XXM1-230/MB300XXM1-230/MB600XXM1-230

标准产量@15℃

7/15/小时

60/120/小时

200/300/600//小时

供水流量-最大

2|分钟@15psi(1bar)

高达10/分钟@22.5 psi(1.5bar)

高达30/分钟@52psi(3.5bar)

无机物(电导率@25℃

<1μs/cm1

<5μs/cm3

<30μs/cm1

细菌-典型

<1 CFU/10ml2

<1 CFU/10ml2

<1 CFU/10ml2

内毒素

<0.25EU/ml

<0.25EU/ml

<0.25EU/ml

1进水TDS不大于700ppm。对于该范围之外的应用,请联系技术支持部门。

 

2根据ELGA实验室用水装置设计指南来安装系统以及定期进行消毒。通过卫生采样阀取以及根据ELGA实验室用水指南进行采样

3一般是<30μs/cm,如果选配 Optipure Purification Cartridge柱子,<5μs/cm

尺寸和重量

尺寸

460mm550mm270mm

820mm790mm480mm

1820mm756mm1100mm

净重

15kg

60kg

150kg

运行重量

20kg

115kg

560kg

安装

台面/台下/挂墙安装

地板安装

地板安装

安装地点通风良好。所有的连接一进水口、消毒排放口、水箱排水口、管路出口和回路等均为3/4BSPP(凹连接)

 


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